Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju trzy serie leku BDS N (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

Wycofane serie:

BDS N (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

- numer serii: 1030318, data ważności: 28/02/2021

BDS N (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml

- numer serii: 061218, data ważności: 31/03/2021

- numer serii: 061318, data ważności: 31/03/2021

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z potwierdzeniem przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, w zawiązku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

Więcej: gif.gov.pl