OŚWIADCZENIE
Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Anuluj.
Wpisz szukaną frazę w wyszukiwarce
Opcje szukania zaawansowanego
Przejdź do widoku z pełnym opisem
Wpisz szukaną frazę w opisie
Kliknij, aby zobaczyć rodzaje opakowań
Spis treści, kliknij w wybrany link, aby przejść do wybranej podstrony
Zobacz opis leku w portalu Leksykon.com.pl

mmm... Cookies

Nasza strona używa cookies czyli po polsku ciasteczek.
Do czego są one potrzebne może Pan/i dowiedzieć siętu.
Korzystając ze strony wyraża Pan/i zgodę na używanie ciasteczek (cookies), zgodnie z aktualnymi ustawieniami Pana/i przeglądarki. Jeśli chce Pan/i, może Pan/i zmienić ustawienia w swojej przeglądarce tak aby nie pobierała ona ciasteczek.
GIF: wycofanie dziewięciu serii Presartanu
2019-03-13 | Aktualności
GIF: wycofanie dziewięciu serii Presartanu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie leków Presartan 50 mg; Presartan 100 mg; Presartan H 50 mg + 12,5 mg; Presartan H 100 mg + 25 mg, podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

 

Wycofane serie:

 

Presartan 50 mg (Losartanum kalicum):

 

- 606515, data ważności: 05.2019
- 608683, data ważności: 07.2019
- 608865, data ważności: 07.2019

 

Presartan 100 mg (Losartanum kalicum):

 

- 606547, data ważności: 05.2019
- 606547-1, data ważności: 05.2019
- 701048, data ważności: 12.2019
- 701048-1, data ważności: 12.2019

 

Presartan H 50 mg + 12,5 mg (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum):

 

- 611938, data ważności: 10.2019

 

Presartan H 100 mg + 25 mg (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum):

 

- 701008, data ważności: 12.2019

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z wykryciem zanieczyszczeń N-nigrozodimetyloaminą (NDMA) oraz N-nigrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej Losortanum Kalucm pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huhai Pharmaceutical Co. Ltd.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 263