GIF: wycofanie serii leku Vytaros
2017-11-09 | Aktualności
GIF: wycofanie serii leku Vytaros

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię leku Vytaros (Alprostadilum), krem 3mg/g, podmiot odpowiedzialny: Recordati Ireland Limited.

 

Wycofana seria - 6H01, data ważności: 31.01.2018

 

6 listopada 2017 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Vytaros. Przyczyną podjęcia decyzji było stwierdzenie wyniku poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie zawartości substancji czynnej. Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny orzekł jak w sentencji.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 


Więcej: www.gif.gov.pl

 

Wyświetleń: 136