Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju 9 serii produktu leczniczego Amotaks (Amoxicillinum), 500 mg/ 5ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Wycofane serie:
- 011116, data ważności: 10.2018
- 021116, data ważności: 10.2018
- 031116, data ważności: 10.2018
- 041116, data ważności: 10.2018
- 071116, data ważności: 11.2018
- 101116, data ważności: 11.2018
- 111116, data ważności: 11.2018
- 141116, data ważności: 11.2018
- 181116, data ważności: 11.2018.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku ze stwierdzeniem braku spełniania wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności w zakresie zawartości substancji pokrewnych.
Więcej: gif.gov.pl oraz postanowienie dodatkowe: tutaj