OŚWIADCZENIE
Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Anuluj.
Wpisz szukaną frazę w wyszukiwarce
Opcje szukania zaawansowanego
Przejdź do widoku z pełnym opisem
Wpisz szukaną frazę w opisie
Kliknij, aby zobaczyć rodzaje opakowań
Spis treści, kliknij w wybrany link, aby przejść do wybranej podstrony
Zobacz opis leku w portalu Leksykon.com.pl

mmm... Cookies

Nasza strona używa cookies czyli po polsku ciasteczek.
Do czego są one potrzebne może Pan/i dowiedzieć siętu.
Korzystając ze strony wyraża Pan/i zgodę na używanie ciasteczek (cookies), zgodnie z aktualnymi ustawieniami Pana/i przeglądarki. Jeśli chce Pan/i, może Pan/i zmienić ustawienia w swojej przeglądarce tak aby nie pobierała ona ciasteczek.
GIF: wycofanie z obrotu 45 serii glicerolu
2019-02-15 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu 45 serii glicerolu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju wszystkich serii preparatu Glicerol 85% (Glycerolum 85%) płyn do stosowania na skórę, 100 g, 100g, 30 g. Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

 

Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wszystkich serii produktu leczniczego Glicerol 85%. Wniosek został złożony w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne podczas badań stabilności dla jednej serii wskazanej w decyzji tj. 01916.

 

Podmiot odpowiedzialny odstąpił od przeprowadzenia analizy ryzyka dla pozostających w obrocie serii i wyraził wolę prewencyjnego wycofania z obrotu wszystkich, wskazanych w sentencji decyzji, serii produktu leczniczego.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 196