Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilkadziesiąt serii kremu dopochwowego Oekolp (Estriolum), 1mg/g., podmiot odpowiedzialny: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH.
Wycofane serie:
- K011317, data ważności: 12.2017
- K011318, data ważności: 12.2017
- K011319, data ważności: 12.2017
- K031401, data ważności: 02.2019
- K031404, data ważności: 02.2019
- K041302, data ważności: 03.2018
- K041505, data ważności: 03.2020
- K041506, data ważności: 03.2020
- K041507, data ważności: 03.2020
- K051301, data ważności: 04.2018
- K051302, data ważności: 04.2018
- K051303, data ważności: 04.2018
- K051406, data ważności: 04.2019
- K051407, data ważności: 04.2019
- K051408, data ważności: 04.2019
- K061335, data ważności: 05.2018
- K061336, data ważności: 05.2018
- K061501, data ważności: 05.2020
- K061502, data ważności: 05.2020
- K071409, data ważności: 06.2019
- K071410, data ważności: 06.2019
- K081324, data ważności: 07.2018
- K081325, data ważności: 07.2018
- K081326, data ważności: 07.2018
- K081523, data ważności: 07.2020
- K081524, data ważności: 07.2020
- K081525, data ważności: 07.2020
- K101401, data ważności: 09.2019
- K101402, data ważności: 09.2019
- K101403, data ważności: 09.2019
- K101404, data ważności: 09.2019
- K111209, data ważności: 10.2017
- K111210, data ważności: 10.2017
- K111342, data ważności: 10.2018
- K111343, data ważności: 10.2018
- K111344, data ważności: 10.2018
- K121441, data ważności: 11.2019
- K121442, data ważności: 11.2019
- K121443, data ważności: 11.2019
- K121444, data ważności: 11.2019
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu Oekolp. Decyzja została podjęta w związku z otrzymanym wynikiem poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie zawartości estriolu, co zostało potwierdzone w informacji przekazanej w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego z Niemiec.
Więcej: gif.gov.pl