Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju szesnastu serii produktu leczniczego Hydroxyzinum Alvogen (Hydroxyzini hydrochloridum), 1,6 mg/g, syrop, butelka 250 mg, podmiotem odpowiedzialnym jest Alvogen IPCo S.a.r. I
Wycofane serie:
- 010316, data ważności: 03.2019
- 020316, data ważności: 03.2019
- 030316, data ważności: 03.2019
- 040316, data ważności: 03.2019
- 050316, data ważności: 03.2019
- 060316, data ważności: 03.2019
- 070316, data ważności: 03.2019
- 080316, data ważności: 03.2019
- 090316, data ważności: 03.2019
- 011015, data ważności: 10.2018
- 021015, data ważności: 10.2018
- 031015, data ważności: 10.2018
- 041015, data ważności: 10.2018
- 051015, data ważności: 10.2018
- 061015, data ważności: 10.2018
Decyzja została podjęta z związku ze stwierdzeniem wady jakościowej polegającej na pojawieniu się drobnego osadu zbierającego się na dnia butelki.
Więcej: gif.gov.pl