Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilkanastu serii tabletek do rozgryzania i do żucia Asmenol (Montelukastum), 5 mg, 28 sztuk. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wycofane serie:
- 10914, data ważności: 09.2017
- 11114, data ważności: 11.2017
- 21114, data ważności: 11.2017
- 31114, data ważności: 11.2017
- 10515, data ważności: 05.2018
- 20515, data ważności: 05.2018
- 10615, data ważności: 06.2018
- 11015, data ważności: 10.2018
- 21015, data ważności: 10.2018
- 31015, data ważności: 10.2018
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii tabletek Asmenol. Przyczyną tej decyzji było otrzymanie wyniku poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma zanieczyszczeń sulfotlenków, uzyskanego w trakcie monitoringu prób archiwalnych.
Więcej: gif.gov.pl