Blisko 66% pacjentów z ileostomią musi sobie radzić z wyciekami z worka i dyskomfortem wiążącym się z uszkodzeniem skóry wokół stomii. Sfinansowany ze środków UE projekt OSTOF miał na celu rozwiązanie tego problemu. Europejscy naukowcy wymyślili innowacyjne urządzenie.
„Urządzenie Ostoform powstało z uwagi na konieczność poprawy stanu zdrowia skóry u pacjentów ze stomią”, wyjaśnia Kevin Kelleher, współzałożyciel i dyrektor generalny spółki Ostoform Ltd założonej przez Uniwersytet Limerick w Irlandii. Spółka oferuje gamę opatentowanych technologii i przewiduje, że stanie się światowym liderem w dziedzinie zdrowia skóry u pacjentów ze stomią.
Innowacyjny projekt
Po kilku latach rozmów z pacjentami i rozumienia ich potrzeb doświadczeni projektanci i eksperci ds. materiałów Ostoform opracowali innowacyjne uszczelnienie. Nowatorski projekt wykorzystuje ochronę FLOWASSIST™ – połączenie zaawansowanych materiałów chłonnych i niechłonnych, które zapobiegają stykaniu się kwasowych wydzielin ze skórą pacjentów. Modyfikowane uszczelnienie umieszcza się wokół stomii, by skierować wypływ płynów z dala od skóry, prosto do worka stomijnego. W konsekwencji skóra jest lepiej chroniona, a jeśli została już uszkodzona, jej leczenie przebiega szybciej i sprawniej.
Spółka Ostoform przeprowadziła badania z udziałem 12 pacjentów, którzy nosili urządzenie przez 6 tygodni. Udało się ograniczyć podrażnienia skórne o średnio 45%. Dodatkowe korzyści obejmują większą użyteczność, większą pewność siebie pacjentów oraz lepszą jakość życia. Jak ujawnia Kelleher, „wyniki z naszego badania klinicznego okazały się być bardzo zachęcające. Ostoform podejmie kroki na drodze do komercjalizacji urządzenia. Wiąże się to z opracowaniem strategii wynagrodzenia i komercjalizacji, a także z planem produkcji”.
Przyszłe wysiłki
Niedawno spółka Ostoform zebrała 1,1 mln EUR w ramach inwestycji poprzez sieć Halo Business Angel Network (HBAN) oraz Enterprise Ireland, by sfinansować dalsze badania z udziałem pacjentów i uzyskać zgodę organów regulacyjnych na wprowadzenie systemu uszczelnienia Ostoform™ na rynek amerykański (Stany Zjednoczone) i europejski. Wielokrotnie nagradzany produkt firmy może pomóc ponad milionowi pacjentów w USA i UE.
Inwestycja przyczyni się również do opracowania ostatecznego procesu produkcji urządzenia oraz mechanizmu zwrotu kosztów. Kelleher wyznaje, że „odnalezienie się w systemie zwrotu kosztów w różnych krajach okazało się trudne, zwłaszcza w Europie, z uwagi na bariery językowe”.
Jako że chirurgiczne utworzenie stomii jest konieczne w przypadku określonych typów raka oraz poważnych urazów dolnej części brzucha i miednicy spowodowanych wypadkami lub obrażeniami, kontrolowanie i zapobieganie podrażnieniu skóry wokół stomii jest bez wątpienia konieczne. Kevin Kelleher jest zdobywcą nagrody „One to Watch” przyznawanej przez Enterprise Ireland. Opowiada on z przekonaniem: „system uszczelnienia Ostoform pomoże pacjentom ze stomią utrzymać dobrą jakość życia”.
Zobacz urządzenie na stronie internetowej projektu.
© Unia Europejska, [2018] | źródło: CORDIS