GIF: serie Streptomisin Sulfat wstrzymane w obrocie
2016-07-13 | Aktualności
GIF: serie Streptomisin Sulfat wstrzymane w obrocie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymanie w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju pięć serii produktu leczniczego Streptomisin Sulfat (Streptomycinum), ampułka 1 g, roztwór do iniekcji. Podmiotem odpowiedzialnym jest I.E. Ulagay, Turcja.

 

Wstrzymane serie:

 

numer serii: 512005, data ważności: 31.12.2019;
numer serii: 508004, data ważności: 31.08.2019;
numer serii: 602001, data ważności: 28.02.2020;
numer serii: 604002, data ważności: 30.04.2020;
numer serii: 506003, data ważności: 30.06.2020.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

Powodem decyzji była błędnie przetłumaczona ulotka: zamiast informacji: „podawać wyłącznie domięśniowo z wodą iniekcyjną lub w 0,9 procent roztworze chlorku sodu” ulotka zawiera błędną informację: „podawać wyłącznie domięśniowo, z wodą iniekcyjną lub w 0,9 procent roztworze chlorku potasu”.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 1440