OŚWIADCZENIE
Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Anuluj.
Wpisz szukaną frazę w wyszukiwarce
Opcje szukania zaawansowanego
Przejdź do widoku z pełnym opisem
Wpisz szukaną frazę w opisie
Kliknij, aby zobaczyć rodzaje opakowań
Spis treści, kliknij w wybrany link, aby przejść do wybranej podstrony
Zobacz opis leku w portalu Leksykon.com.pl

mmm... Cookies

Nasza strona używa cookies czyli po polsku ciasteczek.
Do czego są one potrzebne może Pan/i dowiedzieć siętu.
Korzystając ze strony wyraża Pan/i zgodę na używanie ciasteczek (cookies), zgodnie z aktualnymi ustawieniami Pana/i przeglądarki. Jeśli chce Pan/i, może Pan/i zmienić ustawienia w swojej przeglądarce tak aby nie pobierała ona ciasteczek.
GIF: wycofanie kilku serii Cetirizine Genoptim SPH
2018-10-10 | Aktualności
GIF: wycofanie kilku serii Cetirizine Genoptim SPH

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serii leku Cetirizine Genoptim SPH (Cetirizini dihydrohlochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, op. 10 tabletek oraz serii leku zawierającego w opakowaniu 7 tabletek. Podmiotem odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

 

Wycofane serie 10 tabletek to:

 

- E16326B, data ważności: 07.2019

- E16324D, data ważności: 07.2019

- E16325A, data ważności: 07.2019

- E17358C, data ważności: 07.2019

 

Wycofane serie 7 tabletek:

 

- E17358, data ważności: 04.2020

- E16326A, data ważności: 07.2019

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Podjęto ją na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, który w badaniach stabilności stwierdził, że w 18 miesiącu od produkcji w tabletkach jest nieprawidłowa ilość substancji czynnej, a w 36 miesiącu ta nieprawidłowo uwalnia się do organizmu.

 

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

 

Więcej: gif.gov.pl

 

Wyświetleń: 309