GIF wycofuje serie Hydroxyzine hydrochloride injection USP
2017-02-27 | Aktualności
GIF wycofuje serie Hydroxyzine hydrochloride injection USP

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii leku Hydroxyzine hydrochloride injection USP (Hydroxyzini hydrochloridum), 100mg/2ml, roztwór do wstrzykiwań, podmiot odpowiedzialny: Systochem Laboratories Ltd.

 

Wycofane serie:

 

- HZ -1603, data ważności: 30.06.2018
- HZ- 1604, data ważności: 07.2018

 

Badanie wykazało, że siła łamiąca ampułkę nie jest zgodna z wymaganiami normy PN -93/0-79719 w zakresie wartości siły łamiącej oraz wyglądu złamania.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 796