OŚWIADCZENIE
Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Anuluj.
Wpisz szukaną frazę w wyszukiwarce
Opcje szukania zaawansowanego
Przejdź do widoku z pełnym opisem
Wpisz szukaną frazę w opisie
Kliknij, aby zobaczyć rodzaje opakowań
Spis treści, kliknij w wybrany link, aby przejść do wybranej podstrony
Zobacz opis leku w portalu Leksykon.com.pl

mmm... Cookies

Nasza strona używa cookies czyli po polsku ciasteczek.
Do czego są one potrzebne może Pan/i dowiedzieć siętu.
Korzystając ze strony wyraża Pan/i zgodę na używanie ciasteczek (cookies), zgodnie z aktualnymi ustawieniami Pana/i przeglądarki. Jeśli chce Pan/i, może Pan/i zmienić ustawienia w swojej przeglądarce tak aby nie pobierała ona ciasteczek.
Produkty lecznicze zawierające fenspiryd nie będą dłużej dostępne w obrocie
2019-06-24 | Aktualności
Produkty lecznicze zawierające fenspiryd nie będą dłużej dostępne w obrocie

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował o cofnięciu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd z powodu ryzyka zaburzeń rytmu serca zagrażających życiu.

 

Po przeglądzie danych w całej Unii Europejskiej stwierdzono, że fenspiryd wydłuża odstęp QT, co niesie ryzyko zaburzeń rytmu serca zagrażających życiu (torsade de pointes).

 

Zważywszy, że te produkty lecznicze są stosowane w leczeniu łagodnych objawów, nie zidentyfikowano właściwych środków, aby zminimalizować to ryzyko. Z tego względu stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd jest negatywny.

 

Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd będą cofnięte w Unii Europejskiej a te produkty nie będą dłużej dostępne w obrocie.

 

Fachowi pracownicy ochrony zdrowia nie powinni dłużej zalecać swoim pacjentom produktów leczniczych zawierających fenspiryd oraz powinni poinformować pacjentów o zaprzestaniu terapii produktami leczniczymi zawierającymi fenspiryd i zalecić alternatywne leczenie w razie potrzeby.

 


Więcej: urpl.gov.pl

Wyświetleń: 814