Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju pięć serii leku Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), 50 mg + 1 mg/ml, krople do nosa, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS.

Wycofane serie:

- 010617, data ważności: 06.2020
- 070617, data ważności: 06.2020
- 010717, data ważności: 07.2020
- 041018, data ważności: 10.2021
- 061018, data ważności: 10.2021

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla ww. produktu leczniczego Sulfarinol, w zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny - inne pojedyncze zanieczyszczenie.

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

Więcej: rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl