Używamy plików cookie

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilkunastu serii prodkuktu leczniczego Kapsiplast (Capsici fructus extractum spissum +Belladonnae radicis extractus spissum), (6,0 -8,0 mcg kapsaicynoidów +2,2 – 3,0 mcg alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę) / cm2, plaster leczniczy. Podmiotem odpowiedzialnym jest 3M Poland Manufacturing sp. z o.o.

Wycofane serie:

2015-09 AA, data ważności: 2017-09
2015-09 AB, data ważności: 2017-09
2015-10 AA, data ważności: 2017-09
2015-10 AB, data ważności: 2017-09
2015-10 AC, data ważności: 2017-09
2015-11 AA, data ważności: 2017-10
2015-11 AB, data ważności: 2017-11
2015-12 AA, data ważności: 2017-11
2015-12 AB, data ważności: 2017-12
2016-03 AA, data ważności: 2018-03
2016-03 AB, data ważności: 2018-03
2016-03 AC, data ważności: 2018-03
2016-04 AA, data ważności: 2018-03
2016-04 AB, data ważności: 2018-03
2016-04 AC, data ważności: 2018-03
2016-05 AA, data ważności: 2018-04
2016-05 AB, data ważności: 2018-04
2016-06 AA, data ważności: 2018-04
2016-06 AB, data ważności: 2018-06
2016-06 AC, data ważności: 2018-06
2016-07 AA, data ważności: 2018-06
2016-07 AB, data ważności: 2018-06
2016-07 AC, data ważności: 2018-07
2016-08 AA, data ważności: 2018-07
2016-09 AB, data ważności: 2018-09
2016-10 AA, data ważności: 2018-10
2016-10 AB, data ważności: 2018-10
2016-10 AC, data ważności: 2018-10
2016-11 AA, data ważności: 2018-10
2016-11 AB, data ważności: 2018-10
2016-12 AA, data ważności: 2018-10
2017-01 AA, data ważności: 2019-01
2017-01 AB, data ważności: 2019-01

30 czerwca 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii prouktu Kapsiplast. Przyczyną wycofania było stwierdzenie w próbkach archiwalnych wyników poniżej limitu wskazanego w specyfikacji produktu gotowego dla parametru zawartość atropiny oraz kapsaicyny.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Więcej: gif.gov.pl